糖尿病是现代人最应关注的慢性病之一。2020年4月,国际顶级医学期刊BMJ在线发表了中国最新糖尿病流行病学调查文章[1],调查结果显示,根据美国糖尿病协会(ADA)诊断标准,中国成年人总糖尿病患病率为12.8%,糖尿病患者总数约为1.298亿(男性为7040万,女性为5940万);糖尿病前期患病率为35.2%。

血糖监测是预防和治疗糖尿病的基础,但是目前大部分血糖监测都属于有创监测。即通过抽取静脉血或者指尖血达到血糖测量的目的。这种方式大大降低了人们的参与度,特别是暂时还未患上糖尿病的健康群体。利用无创或者微创的方式监测血糖,成为了人们不断投入研究精力的方向。

博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司与清华大学共同合作研发了“无创血糖仪”,可无创地估算成人体内葡萄糖浓度,供健康人群和非胰岛素治疗的2型糖尿病患者在家庭中使用,适用于日常的自我血糖管理。

博邦芳舟无创血糖仪

2019年8月,该产品获得由国家药品监督管理局颁发的首张“无创血糖仪”医疗器械注册证(属国家第三类医疗器械,注册证编号:国械注准20193070602)。2020年9月,其第二代产品(NIGA02)再次获得国家药品监督管理局颁发了医疗器械注册变更文件[2]

基本原理编辑

博邦芳舟无创血糖仪基于代谢热整合法,通过测试与人体代谢相关的生理参数和人体的基本生理信息来计算血糖。用于计算血糖的测试参数包括环境温度、环境湿度、人体体表温度、人体体表湿度、血流速、血氧饱和度。

无创血糖仪用于计算血糖的参数

利用温度传感器、红外传感器、湿度传感器、光学测量装置等监测设备,将反映代谢热量的温度、湿度、血液流速及血氧饱和度数据化,再通过代谢产生的热量与血糖浓度、供氧量的函数关系进行计算,最终得到血糖浓度数值。

博邦芳舟无创血糖仪于2018年9月至2018年11月期间,与北京大学第一医院、中国医学科学院北京协和医院和应急总医院组织了临床试验验证。无创血糖仪的检测结果与静脉血检测结果相比,一致性达到94.5%;与指尖血检测结果对比,一致性可达94.4%[3]

对个人健康管理的意义编辑

博邦芳舟无创血糖仪实现完全无创测量,只用将食指或中指放入指夹式探头内就可以实现血糖测量。它不使用任何耗材(如血糖测量试纸),降低感染风险的同时,使自我血糖管理的综合成本得以下降。无论从生活质量上,还是从生活成本上考虑,无创血糖仪都将给糖尿病患者在健康管理方面带来极大便利和实惠。

无创血糖仪主要用于糖尿病患者的日常血糖管理,对于血糖调节受损的患者(糖耐量异常及空腹血糖受损)也可应用本产品进行自我监测。 对于非患病的健康人群,由于血糖测量过程无创无痛,亦可以使用它进行自我血糖监测,摸清自己的血糖规律,同时及时发现血糖风险。

如果说略有不足的地方,博邦芳舟无创血糖仪目前属于家用式健康监测服务,无法实现便携式健康监测服务的实时性。不过在未来的版本中,我们每个人都有可能穿戴上无创血糖监测设备。

售价与购买编辑

博邦芳舟无创血糖仪已经获取上市,且经过了一定程度上的临床验证。目前其受限于大规模量产,产品还未公开发售。但通过其官方网站可与他们取得联系,具体售价和购买方式可通过官网联系[4]

外部文献编辑