胎儿健康状况是许多准妈妈最担心的事情，但她们只能在每周或每月到医院检查时，才能通过B超了解到胎儿健康情况。更多的时候，当她们离开医院，特别是有先兆流产和宫缩史，总会让她们忐忑不安。
智柔·胎儿/母体心率记录仪是由荷清柔性电子技术有限公司[1]推出的一款可穿戴胎心记录仪。既可以在产科病房内供医护人员对胎儿进行实时监控，也可以让准妈妈们在家自行监测胎儿健康状态，包括胎儿心率、母体心率、宫缩压力。智柔·胎儿/母体心率记录仪，和当下的多普勒+宫缩探头监测胎心的模式不同，使用穿戴在肚子上轻柔的智能贴片，以及配套的APP就能24小时持续胎心监测。特别地，与传统的胎心监测设备不同，智柔·胎儿/母体心率记录仪会自动探测胎心，无需涂抹凝胶以及手动寻找胎心位置。整个过程中，母体也可以保持正常的活动。
智柔·胎儿母体心率记录仪于2019年12月向浙江省药品监督管理局提交了第二类创新医疗器械特别审批申请[2]，并于2021年4月正式获得了浙江省药品监督管理局第二类医疗器械注册证[3]。因此，智柔·胎儿母体心率记录仪是一款合规的医疗器械。
基本原理编辑
智柔·胎儿/母体心率记录仪由一次性电极贴、数据采集器、配套软件、充电座、充电线、适配器组成。产品通过一组粘贴在孕妇腹壁的柔性电极，采集腹壁上的母胎混合心电信号、子宫肌电信号，无创测量胎儿心率、母体心率和母亲子宫活动并进行动态监测。
柔性电子技术是智柔·胎儿/母体心率记录仪中使用的核心技术，在柔性衬底上大面积、大规模集成不同材料体系、不同功能元器件，构成可拉伸/弯曲变形的柔性信息器件与系统。这样的材料具有质量轻、形态可变、功能可重构、共形贴合的特点，非常适合穿戴在身体上，基本不会产生不适感。
智柔·胎儿/母体心率记录仪采用生物电技术，无需发射超声波，通过贴在肚子上的智能贴片被动采集孕妇腹壁电生理信号，帮助孕妇有效监护胎儿健康，辅助医生准确判断胎儿宫内状况。柔性电子技术赋予了智能贴片轻薄柔软的柔性形态，可实现24小时无线连续胎心监测。
但关于是否能够准确寻找到多胎（双胎及以上）的心率，智柔·胎儿/母体心率记录仪暂未做任何声明。
对个人健康管理的意义编辑
胎心监测对于宫内胎儿的健康成长和安全守护意义重大，尤其是长达10个月的怀孕周期内，对胎儿心率及宫缩情况进行监测，有助于及时掌握胎儿在宫内的健康状况，及时发现胎儿和孕妇在产程中的异常，对宫内窘迫、早产及流产等危急情况起到预警和防范作用。
对于准妈妈来说，可以实时，特别是在家监测自己胎儿在子宫内的情况，避免她们产生不必要的紧张情绪。当知道胎儿正常的在宫内活动时，准妈妈们就能从容的应对漫长的孕期。哪怕胎儿真的出现了一些异常，智柔·胎儿母体心率记录仪也能够及时发现，指导我们进行互联网医疗或者线下就医。
售价与购买编辑
智柔·胎儿/母体心率记录仪虽然已经获得了中国药品监督管理局(MPA)的审批，但目前还未实现大规模发售，也无公开其售价。